تأثير ظروف التخزين على الثبات الفيزيائي-الكيميائي لمحاليل قطرات العين موكسيفلوكساسين قيد الاستخدام في مدينة عدن

الملخص

يُعد محلول موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد (MOX) العيني من الفلوروكينولونات المهمة من الجيل الرابع. ويُعد موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد مركبًا اصطناعيًا من الجيل الرابع من الفلوروكينولونات، وقد أصبح معيارًا واسع الاستخدام في طب العيون لعلاج التهاب الملتحمة البكتيري وعدوى العين الأخرى. في الواقع، يستمر العديد من المرضى في استخدام هذه القطرات المكلفة لفترة طويلة بعد تاريخ التخلص الموصى به. ركزت هذه الدراسة على تقييم الثبات الفيزيائي-الكيميائي — مثل الرقم الهيدروجيني (pH)، والأسمولالية، ومعامل الانكسار، واللون — لثلاثة محاليل شائعة من موكسيفلوكساسين: العلامة التجارية الأصلية (Vigamox®) ونسختين جنيسيتين (هندية وباكستانية)، وذلك على مدى فترة استخدام محاكية لمدة 60 يومًا تحت ثلاث سيناريوهات تخزين شائعة في عدن، اليمن، بهدف تحديد مدى ملاءمتها للاستمرار في الاستخدام وتقديم إرشادات لسلامة المرضى محليًا. تمت محاكاة ثلاث حالات تخزين شائعة: الحالة الأولى (مثالية، 21.0±1.8 °م): تكييف هواء مستمر؛ الحالة الثانية (شائعة، 29.4±2.9 °م): تكييف متقطع مع انقطاع كهربائي يتجاوز غالبًا 16 ساعة يوميًا؛ الحالة الثالثة (قاسية، 33.4±2.3 °م): تخزين بدون تكييف باستخدام مروحة سقف فقط. تم فحص العينات عند خط الأساس، وبعد أسبوع، وأسبوعين، وشهر، وشهرين. وتمت محاكاة الاستخدام من قبل المرضى من خلال فتح وإغلاق العبوات ثلاث مرات يوميًا خلال الأيام العشرة الأولى. كشفت النتائج أن الثبات تم الحفاظ عليه إلى حد كبير في الحالة الأولى والحالة الثانية (مع ملاحظة انخفاض طفيف في الرقم الهيدروجيني للنسخة الباكستانية بحلول اليوم 60 في الحالة الثانية). ومع ذلك، تحت الحالة الثالثة عالية الإجهاد: بعد شهرين، أظهرت كلتا النسختين الجنيسيتين علامات واضحة على تدهور متسارع. انخفضت مستويات الرقم الهيدروجيني إلى ما دون حد القبول وفق دستور الأدوية الأمريكي (USP) (<6.8)، مما يزيد من خطر تهيج العين ويقلل من فعالية المواد الحافظة. كما أصبح لونها أكثر قتامة بشكل ملحوظ، ولوحظ أن الأسمولالية في النسخة الباكستانية أصبحت مفرطة التوتر بشكل طفيف (>320 mOsmol/kg)، مع زيادة غير مقبولة في معامل الانكسار (>1.333)، مما يشير إلى فقدان كبير في المذيب أو زيادة في تركيز المذاب. إن تخزين محاليل موكسيفلوكساسين العينية، خاصة النسخ الجنيسية، تحت ظروف درجات حرارة مرتفعة — وهي واقع في المناخات الحارة — يؤثر بشكل خطير على سلامتها الفيزيائية-الكيميائية.